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临床研究
盐酸妥诺达非片治疗勃起功能障碍患者的长期安全性研究受试者招募广告
来源:作者:admin发表时间:2024-04-09 14:14浏览次数:215

       招募背景

       皖南医学院第二附属医院泌尿外科目前正在参加一项盐酸妥诺达非片治疗勃起功能障碍的多中心临床研究,该临床研究已通过国家药品监督管理局(通知书编号:2020LP00191)和本院医学伦理委员会的批准,并在北京、上海、广州等全国60家医院进行。

       本研究的主要入选条件

       1. 年龄在18岁-65周岁(含临界值)的勃起功能障碍(ED)患者;

       2. 访视1国际勃起功能指数问卷-5(IIEF-5)≤21分,病程至少6个月;

       3. 至少在最近3个月内及试验过程中,夫妻关系稳定或有稳定的成年女性性伴侣;

       4. 受试者同意试验期间不使用任何其他治疗ED的药物,包括PDE5抑制剂、中药(包括汤剂、中成药),或用于治疗ED的器械;

       5. 受试者(包括伴侣)保证试验期间至最后一次给药后3个月内无生育计划且自愿采取适当避孕措施;

       6. 受试者自愿参加并签署知情同意书。

       经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。您可以在研究过程中的任何时间退出本研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果您或者您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,请到我院泌尿外科咨询。

       专业介绍

       皖南医学院第二附属医院泌尿外科创建于1977年,是安徽省“十三五”医疗卫生重点培育专科,医院第一、第二周期重点学科,泌尿外科现有2个病区,编制床位104张,科室共有医护人员47人,其中教授、副教授2人,主任医师、副主任医师10人,博士2人,博导、硕导3人,江淮名医1人。    

       学科拥有等离子电切镜、输尿管镜、经皮肾镜、科医人钬激光、半导体激光、高功率绿激光、尿流动力学检查仪、体外冲击波碎石机、高清腹腔镜、达芬奇机器人等国内先进的泌尿外科专科设备。常规开展腹腔镜下肾癌根治术、前列腺癌根治术、膀胱癌根治术、经皮肾镜碎石术、输尿管镜/软镜钬激光碎石术及各类疑难复杂性泌尿外科疾病的手术治疗。

       目前,泌尿外科具有以泌尿系结石、前列腺疾病、泌尿系肿瘤、男科疾病等临床特色鲜明的亚专业发展方向,年门急诊2,0000人次,住院3500人次,年手术量2000余台次,三、四类手术1000余台次,微创手术率达90%以上,获批各类科研课题20余项。

       专业PI以及联系人电话

       专业PI: 黄后宝

       专业联系人:周发友 18855359875

       机构老师:王成雨 17354205885

       机构办秘书:王幼林 18010790612

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