招募背景:
我院泌尿外科正在进行“一项在中国局部晚期或转移性前列腺癌患者中使用双羟萘酸曲普瑞林22.5mg 6个月制剂的有效性和安全性的多中心、开放标签、单臂研究”(研究编号D-CN-52014-237)。本研究已获得国家药品监督管理局(批件号:JXHL1900322)和参与医院伦理委员会的批准。研究药物“双羟萘酸曲普瑞林 ”是天然性促性腺激素释放激素(GnRH)的激动剂类似物, 目前已有3.75mg 1个月制剂和15mg 3个月制剂在中国临床应用于晚期前列腺癌。
主要入选标准:
1.年龄: ≥18岁;
2.组织学或细胞学确诊的腺癌,局部晚期或转移性前列腺癌。或在根治性治疗后PSA复发且是雄激素剥夺治疗(ADT)的候选者;
3.在过去的5年中,除局部皮肤肿瘤外,未患其他恶性肿瘤。
主要排除标准:
1.既往接受过手术去势。
2.研究开始前6个月内曾接受过针对前列腺癌的激素治疗(包括阿比特龙)。
3.研究开始前6个月内曾接受过细胞毒性化学治疗。
4.任何目前正在使用或治疗开始前6个月内使用已知影响雄激素代谢和/或分泌的药物:酮康唑、氨鲁米特、雌激素和抗雄激素。
本研究免费提供试验用药品和相关检查项目。此外,您将得到相应的交通和营养补助。您可以在研究过程中的任何时间退出本研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果您或者您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,请到我院泌尿外科咨询。
专业介绍:
皖南医学院第二附属医院泌尿外科创建于1977年,是安徽省“十三五”医疗卫生重点培育专科,医院第一、第二周期重点学科,泌尿外科现有2个病区,编制床位104张,科室共有医护人员46人,其中教授、副教授2人,主任医师、副主任医师10人,博士2人,博导、硕导3人,江淮名医1人。
学科拥有等离子电切镜、输尿管镜、经皮肾镜、科医人钬激光、半导体激光、高功率绿激光、尿流动力学检查仪、体外冲击波碎石机、高清腹腔镜、达芬奇机器人等国内先进的泌尿外科专科设备。常规开展腹腔镜下肾癌根治术、前列腺癌根治术、膀胱癌根治术、经皮肾镜碎石术、输尿管镜/软镜钬激光碎石术及各类疑难复杂性泌尿外科疾病的手术治疗。
目前,泌尿外科具有以泌尿系结石、前列腺疾病、泌尿系肿瘤、男科疾病等临床特色鲜明的亚专业发展方向,年门急诊20000人次,住院3500人次,年手术量2000余台次,三、四类手术1000余台次,微创手术率达90%以上,获批各类科研课题20余项。
专业PI以及联系人电话:
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专业联系人:周发友 18855359875
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