皖南医学院第二附属医院 2022年上半年ADR报告分析

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来源：作者：admin发表时间：2023-07-25 11:27浏览次数：5738

皖南医学院第二附属医院

2022年上半年ADR报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格的药品，在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测，有利于提高医院合理用药水平，促进临床药学的发展，保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况，另根据各级部门专项检查结果反馈，提高我院ADR监测水平，我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2022年上半年上报的386例ADR报告进行回顾性统计、分析评价，目的是了解我院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。

2022年上半年我院共上报药品不良反应386例，其中新的不良反应20例，其中严重13例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。

一、386例ADR报告人职业分布：

表1 报告人职业分布

报告人职业	报告例数	构成比（%）
医师	87	22.5
药师	143	37.0
护士	156	40.4
合计	386

二、386例 ADR 报告年龄、性别分布：

年龄为19～60岁的156例（40.41%）；61～70岁81例（20.98%）；年龄＞70 岁的122例（31.61%）；≤18岁27例（6.99%）；男性191例（49.48%）；女性195例（50.52%）；详细情况见表2。

表2发生ADR患者年龄、性别分布

年龄（岁）	例数（例）	构成（%）
≤18	27	6.99
19～60	156	40.41
61～70	81	20.98
＞70	122	31.61
合计	386

三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布：

386例 ADR报告中，注射剂剂型最多205例（31.61%），片剂82例（21.24%），胶囊剂30例（7.77%），外用制剂2例（6.62%），详见表3。从给药途径统计，静脉滴注途径引发的ADR 最多，有165例（42.75%），其次为口服给药132例（34.20%），详见表4。

表3发生ADR剂型分布

剂型	例数（例）	构成（%）
注射剂	205	53.11
片剂	82	21.24
胶囊剂	30	7.77
外用制剂	24	6.62
其他	45	11.66
合计	386

表4 引发ADR给药途径分布

给药途径	报告例数	构成比（%）
静脉滴注	165	42.75
静脉注射	26	6.74
口服	132	34.20
皮下	18	4.66
外用	24	6.22
泵入	5	1.30
吸入	2	0.52
鼻饲	3	0.78
肌注	1	0.26
其他	10	2.59
合计	386

四、引发ADR的药品种类分布：

386例ADR报告中，抗微生物药物最易引发ADR，有抗微生物药物用药70例（18.13%）；其次为抗肿瘤用药50例（12.95%）；心血管用药26例（6.74%）等。详见表5。

表5 引发ADR药品种类分布

药品种类	报告例数	构成比（%）
心脑血管用药	26	6.74
抗微生物药物	70	18.13
抗肿瘤用药	50	12.95
消化系统用药	11	2.85
呼吸系统用药	17	4.40
中药注射剂	14	3.63
其他	198	51.30
合计	386

五、ADR发生抗微生物药物分类：

抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析，抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。

表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布

药品	报告例数	构成比（%）
喹诺酮类	24	34.29
青霉素类	5	7.14
头孢菌素类	18	25.71
抗病毒药物	19	27.14
大环内脂类	9	12.86
林可霉素	6	8.57
硝基咪唑类	5	7.14
抗真菌类	4	5.71
合计	70

综上所述，我院2022上半年ADR上报质量高，可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲，临床科室对于ADR上报积极性明显提高，有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。

从我院2022上半年不良反应上报情况分析，年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面，患者结构原因，医院这个年龄段的患者较多，另一方面，老年患者肝肾功能减退，体内药物代谢排泄容易出现异常，因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时，应该明确肝肾功能等各项指标，甚至对于某些个体化差异大的药物，进行基因检测与TDM监测，做到个体化给药。

从引发ADR给药途径来看，静脉滴注占比达到42.75%。提示医师在给予患者药物治疗时，应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则，只有在患者出现吞咽困难，严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等），以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生，促进临床用药安全。

从引发ADR的药物分类来看，抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此，临床上在使用这几类药物治疗时，应密切观察患者情况，一旦发生药物不良反应，应及时上报，及时处理。

药剂科

2022.6.26

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