皖南医学院第二附属医院 2021年全年ADR报告分析

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来源：作者：admin发表时间：2023-07-25 11:25浏览次数：5912

皖南医学院第二附属医院

2021年全年ADR报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格的药品，在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测，有利于提高医院合理用药水平，促进临床药学的发展，保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况，另根据各级部门专项检查结果反馈，提高我院ADR监测水平，我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2021年度上报的606 例 ADR 报告进行回顾性统计、分析评价，目的是了解我院 ADR 发生的特点和规律，为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。

2021年我院共上报药品不良反应606例，其中新的/严重不良反应38例，其中严重21例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。

一、306例ADR报告人职业分布：

表1 报告人职业分布

报告人职业	报告例数	构成比（%）
医师	196	32.34
药师	256	42.24
护士	154	25.41
合计	606

二、606例 ADR 报告年龄、性别分布：

年龄为19～60岁的249例（41.09%）；61～70岁111例（18.32%）；年龄＞70 岁的210例（34.65%）；≤18岁36例（5.78%）；男性283例（46.69%）；女性323 例（53.30%）；详细情况见表2。

表2发生ADR患者年龄、性别分布

年龄（岁）	例数（例）	构成（%）
≤18	36	5.78
19～60	249	41.09
61～70	111	18.32
＞70	210	34.65
合计	606

三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布：

306例 ADR报告中，注射剂剂型最多349例（66.70%），片剂185例（10.71%），胶囊剂26例（5.36%），外用制剂11例（11.61%），详见表3。从给药途径统计，静脉滴注途径引发的ADR 最多，有158例（51.64%），其次为口服给药122例（39.87%），详见表4。

表3发生ADR剂型分布

剂型	例数（例）	构成（%）
注射剂	349	57.60
片剂	185	30.53
胶囊剂	26	4.30
外用制剂	11	1.82
其他	35	5.78
合计	606

表4 引发ADR给药途径分布

给药途径	报告例数	构成比（%）
静脉滴注	287	47.36
静脉注射	38	6.27
口服	239	39.44
皮下	16	3.14
外用	14	2.31
泵入	2	0.33
吸入	4	0.66
鼻饲	2	0.33
肌注	2	0.33
合计	606

四、引发ADR的药品种类分布：

606例ADR报告中，抗微生物药物最易引发ADR，有121例（19.97）；其次为抗肿瘤用药113例（18.65%）；心血管用药77例（12.71%）等。详见表5。

表5 引发ADR药品种类分布

药品种类	报告例数	构成比（%）
心脑血管用药	77	12.71
抗微生物药物	121	19.97
抗肿瘤用药	113	18.65
消化系统用药	16	2.64
呼吸系统用药	16	2.64
中药注射剂	14	2.3
其他	249	41.09
合计	606

五、ADR发生抗微生物药物分类：

抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析，抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。

表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布

药品	报告例数	构成比（%）
喹诺酮类	33	27.27
青霉素类	16	13.22
头孢菌素类	32	26.44
抗病毒药物	7	5.78
大环内脂类	17	14.05
林可霉素	5	4.13
硝基咪唑类	5	4.13
抗真菌类	6	4.96
合计	121

综上所述，我院2021年ADR上报质量高，可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲，临床科室对于ADR上报积极性明显提高，有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。

从我院2021年不良反应上报情况分析，年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面，患者结构原因，医院这个年龄段的患者较多，另一方面，老年患者肝肾功能减退，体内药物代谢排泄容易出现异常，因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时，应该明确肝肾功能等各项指标，甚至对于某些个体化差异大的药物，进行基因检测与TDM监测，做到个体化给药。

从引发ADR给药途径来看，静脉注射占比达到47.36%。提示医师在给予患者药物治疗时，应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则，只有在患者出现吞咽困难，严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等），以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生，促进临床用药安全。

从引发ADR的药物分类来看，抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此，临床上在使用这几类药物治疗时，应密切观察患者情况，一旦发生药物不良反应，应及时上报，及时处理。

药剂科

2022.1.22

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