皖南医学院第二附属医院 2018年全年ADR报告分析

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来源：作者：admin发表时间：2023-07-25 11:16浏览次数：4459

皖南医学院第二附属医院

2018年全年ADR报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格的药品，在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测，有利于提高医院合理用药水平，促进临床药学的发展，保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况，另根据各级部门专项检查结果反馈，提高我院ADR监测水平，我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2018年度上报的302例 ADR 报告进行回顾性统计、分析评价，目的是了解我院 ADR 发生的特点和规律，为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。

2018年我院共上报药品不良反应302例，其中新的/严重不良反应80例，其中严重11例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。

一、306例ADR报告人职业分布：

表1 报告人职业分布

报告人职业	报告例数	构成比（%）
医师	104	34.43
药师	104	34.43
护士	94	31.13
合计	302

二、302例 ADR 报告年龄、性别分布：

年龄为19～60岁的140例（46.36%）；61～70岁53例（17.55%）；年龄＞70 岁的88例（29.14）；≤18岁36例（5.78%）；男性143例（47.35%）；女性157例（51.99%）；详细情况见表2。

表2发生ADR患者年龄、性别分布

年龄（岁）	例数（例）	构成（%）
≤18	21	6.95
19～60	140	46.36
61～70	53	17.55
＞70	88	29.14
合计	302

三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布：

302例 ADR报告中，注射剂剂型最多160例（52.98%），片剂68例（22.52%），胶囊剂34例（11.26%），详见表3。从给药途径统计，静脉滴注途径引发的ADR 最多，有152例（50.33%），其次为口服给药132例（43.71%），详见表4。

表3发生ADR剂型分布

剂型	例数（例）	构成（%）
注射剂	160	52.98
片剂	68	22.52
胶囊剂	34	11.26
外用制剂	3	0.10
其他	37	12.25
合计	302

表4 引发ADR给药途径分布

给药途径	报告例数	构成比（%）
静脉滴注	152	50.33
静脉注射	6	1.98
口服	132	43.71
皮下	2	0.66
外用	3	0.99
泵入	1	0.33
吸入	2	0.66
鼻饲	0	0
肌注	4	1.3
合计	302

四、引发ADR的药品种类分布：

302例ADR报告中，抗微生物药物最易引发ADR，有64例（21.19%）；其次为抗肿瘤用药57例（18.87%）；心血管用药36例（11.92%）等。详见表5。

表5 引发ADR药品种类分布

药品种类	报告例数	构成比（%）
心脑血管用药	36	11.92
抗微生物药物	64	21.19
抗肿瘤用药	57	18.87
消化系统用药	4	1.32
呼吸系统用药	7	2.31
中药注射剂	5	1.66
其他	129	42.71
合计	302

五、ADR发生抗微生物药物分类：

抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析，抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。

表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布

药品	报告例数	构成比（%）
喹诺酮类	27	34.61
青霉素类	12	15.38
头孢菌素类	9	11.54
抗病毒药物	6	7.70
大环内脂类	12	15.38
林可霉素	3	3.85
硝基咪唑类	4	5.12
抗真菌类	5	6.41
合计	78

综上所述，我院2018年ADR上报质量高，可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲，临床科室对于ADR上报积极性明显提高，有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。

从我院2018年不良反应上报情况分析，年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面，患者结构原因，医院这个年龄段的患者较多，另一方面，老年患者肝肾功能减退，体内药物代谢排泄容易出现异常，因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时，应该明确肝肾功能等各项指标，甚至对于某些个体化差异大的药物，进行基因检测与TDM监测，做到个体化给药。

从引发ADR给药途径来看，静脉注射占比达到52.31%。提示医师在给予患者药物治疗时，应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则，只有在患者出现吞咽困难，严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等），以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生，促进临床用药安全。

从引发ADR的药物分类来看，抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此，临床上在使用这几类药物治疗时，应密切观察患者情况，一旦发生药物不良反应，应及时上报，及时处理。

药剂科

2019.1.22

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