皖南医学院第二附属医院
2018年上半年ADR报告分析
药品不良反应(ADR)是指合格的药品,在正常的用法、用量下,出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR监测,有利于提高医院合理用药水平,促进临床药学的发展,保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况,另根据各级部门专项检查结果反馈,提高我院ADR监测水平,我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2018年上半年上报的95例ADR报告进行回顾性统计、分析评价,目的是了解我院ADR发生的特点和规律,为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。
2018年上半年我院共上报药品不良反应95例,其中新的/严重不良反应24例,其中严重5例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。
一、95例ADR报告人职业分布:
表1 报告人职业分布
报告人职业 |
报告例数 |
构成比(%) |
医师 |
58 |
61.05 |
护士 |
37 |
38.95 |
合计 |
95 |
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二、95例 ADR 报告年龄、性别分布:
年龄为19~60岁的36例(36.71%);年龄 >70 岁的35例( 36.71% ) ;61~70岁15例(21.68%);≤18岁9例(3.85%);男性44例( 46.32% ) ;女性51例( 53.68% ) ;详细情况见表2。
表2发生ADR患者年龄、性别分布
年龄(岁) |
例数(例) |
构成(%) |
≤18 |
9 |
9.50 |
19~60 |
36 |
37.89 |
61~70 |
15 |
15.79 |
>70 |
35 |
36.84 |
合 计 |
95 |
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三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布 :
95例ADR报告中,注射剂剂型最多75例(78.95%),片剂7例(7.37%),粉针剂3例(3.16%),胶囊剂8例(8.42%),详见表3。从给药途径统计,静脉滴注途径引发的ADR最多,有75例( 78.95%),其次为口服给药16例(16.84%),详见表4。
表3发生ADR剂型分布
剂型 |
例数(例) |
构成(%) |
注射剂 |
75 |
78.95 |
粉针剂 |
3 |
3.16 |
片剂 |
7 |
7.37 |
胶囊剂 |
8 |
8.42 |
其他 |
2 |
2.11 |
合 计 |
95 |
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表4 引发ADR给药途径分布
给药途径 |
报告例数 |
构成比(%) |
口服 |
16 |
16.84 |
静脉滴注 |
73 |
76.84 |
静脉注射 |
2 |
2.11 |
肌内注射 |
2 |
2.11 |
胸膜腔内注射 |
1 |
1.05 |
直肠 |
1 |
1.05 |
合计 |
95 |
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四、引发ADR的药品种类分布 :
95例 ADR 报告中,抗微生物药物最易引发 ADR,有 39 例(34.82% ) ;其次为心血管用药17例(15.18%);中药注射剂12例(10.71%)抗肿瘤用药8例(7.14%)等。详见表 5。
表5 引发ADR药品种类分布
药品种类 |
报告例数 |
构成比(%) |
抗微生物药物 |
35 |
36.84 |
中药注射剂 |
4 |
4.21 |
抗肿瘤用药 |
3 |
3.16 |
心血管用药 |
25 |
26.32 |
消化系统用药 |
1 |
1.05 |
其他 |
27 |
28.42 |
合计 |
95 |
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五、ADR发生抗微生物药物分类:
抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品,包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析,抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。
表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布
药品 |
报告例数 |
构成比(%) |
喹诺酮类 |
12 |
34.29 |
青霉素类 |
7 |
20.00 |
头孢菌素类 |
6 |
17.14 |
硝基咪唑类 |
3 |
8.57 |
大环内脂类 |
6 |
17.14 |
抗病毒药物 |
1 |
2.86 |
合计 |
35 |
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综上所述,我院2018年上半年ADR上报质量高,可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲,临床科室对于ADR上报积极性明显提高,有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。
从我院2018年上半年不良反应上报情况分析,年龄大于60岁的老年患者群体仍然是药物不良反应发生的主要群体。一方面,患者结构原因,医院老年患者较多,另一方面,老年患者肝肾功能减退,体内药物代谢排泄容易出现异常,因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时,应该明确肝肾功能等各项指标,甚至对于某些个体化差异大的药物,进行基因检测与TDM监测,做到个体化给药。
从引发ADR给药途径来看,静脉滴注占比达到76.84%。提示医师在给予患者药物治疗时,应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则,只有在患者出现吞咽困难,严重吸收障碍( 如呕吐、严重腹泻等) ,以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生,促进临床用药安全,
从引发ADR的药物分类来看,抗菌药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此,临床上在使用这几类药物治疗时,应密切观察患者情况,一旦发生药物不良反应,应及时上报,及时处理。
2018.6.23
药剂科
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