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2023年11月30日—12月1日，安徽省药品审评查验中心专家组对我院Ⅰ期临床试验研究室和皮肤病专业医疗器械首次备案进行监督检查。监督检查分为首次汇报会、现场检查考核和末次反馈会三部分。
2023年11月30日上午，首次会议在8号楼13楼药剂科会议室举行。院长黄后宝、分管副院长史良会及药物临床试验机构办公室人员、伦理委员会委员、临床试验相关专业主要研究者和研究团队成员参加会议。黄后宝对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，要求药物临床试验机构和备案专业相关人员配合做好检查工作。会上，专家组先后听取临床试验机构副主任陈文刚、临床试验伦理委员会主任委员陶少平及备案专业负责人张汝芝的工作汇报。
检查组组长杨昭毅主持会议
院长黄后宝致辞欢迎
随后检查组按监督检查相关要求分别对备案专业科室的人员资质、办公场地、设施设备、管理制度和SOP、抢救室、中心药房及机构、伦理委员会等进行现场检查。
汇报现场
现场检查
2023年12月1日上午，在药剂科会议室举行末次会议。检查组专家对我院筹备工作给予了高度肯定，并对检查中发现的问题与不足提出了建设性意见。黄后宝向检查的专家们表达衷心的感谢，并要求全体人员对专家提出的整改意见和建议全盘吸收、认真思考、尽快完成整改。他提出，我院将严格遵守国家相关法律法规开展临床试验，持续改进，确保临床试验过程规范，数据和结果真实、可靠，保护受试者的权益和安全。
末次反馈会现场
I期临床试验研究室专业和皮肤病专业医疗器械临床试验机构的备案，对我院医疗水平和科研水平的提高具有重要意义。我院将以此为契机，继续强化GCP理念，助力医院向高质量和高水平医院发展，为人民群众健康保驾护航。（药剂科 陈锡珊/文 陈文刚/审）
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