为推动药物临床试验研究质量的提升,规范药物临床试验机构的运行管理及伦理审查过程,切实保护受试者的安全和权益,3月5日—6日,我院在5号楼四楼会议厅召开2022年度药物临床试验操作技术及伦理审查培训班。医院领导出席会议,药物临床试验机构办公室人员、伦理委员会委员和临床试验相关专业科室人员参加培训。
黄后宝致辞
院长黄后宝在致辞中表示,建设药物临床试验机构的意义重大,随着医院药物、医疗器械临床试验项目的不断开展,国家对临床试验的要求不断提高,研究人员对GCP培训的需求也不断增加。他希望大家能借助此次培训,深入学习GCP知识,在今后的临床试验工作中不断提高自身的理论实践水平及规范意识,通过临床试验这一平台提升医院的整体科研水平。
本次培训班特邀皖南医学院弋矶山医院药物评价中心主任谢海棠、蚌医一附院药物临床试验机构办主任周焕、临床试验网站长王金海等多位专家前来授课。各位专家分别从“2020版GCP解读”“机构和专业备案检查标准及准备”“机构和伦理运行流程及基础概念”“医生如何开展临床试验及常见文件”“研究型病房护理”、“研究者职责及知情同意技巧”“伦理备案检查标准及准备”等方面进行了精彩讲授。授课过程生动,内容紧扣主题,参会人员均表示受益匪浅。
专家授课
最后,参加培训的医护人员就此次培训的内容进行了现场考核,考核合格者将会被授予GCP培训证书。
会议现场
此次培训班的成功举办将极大推动我院GCP创建进程,促进药物临床试验质量和临床研究能力提升,壮大医院临床研究团队,为今后规范科学地开展药物临床试验奠定坚实的基础。(药剂科 陈亚娟/文 王义艳、袁小龙/摄 陈文刚/审)