招募背景:
该项目为北京中医药大学东方医院发起的一项临床研究,目的是评价真实世界中复方片仔癀含片改善急性咽炎、急性扁桃体炎及头颈部肿瘤放疗后相关咽喉不适症状的总体有效性和安全性。本研究已经通过皖南医学院第二附属医院临床研究伦理委员会审查同意。
入选标准:
1.年龄≥18周岁,符合急性咽炎或急性扁桃体炎诊断,或头颈部肿瘤采用放疗或以放疗为基础的联合治疗者;
2.需必备主症,次症作为参考:
急性咽炎,主症:咽痛;次症:咽干灼热;
急性扁桃体炎,主症:咽痛;次症:咽部灼热;
头颈部肿瘤放疗,主症:咽痛;次症:咽干。
3. 急性咽炎、急性扁桃体炎患者病程不超过48小时,头颈部肿瘤患者需在放疗全疗程结束后30天内;
排除标准:
1. 就诊前24小时内己使用与复方片仔癀含片说明书中功能主治相近药物的患者;
2. 消化系统功能减弱而出现便稀、胃部不适甚至疼痛者;
3. 体温≥38.5℃者等其他经研究者判断不适宜参加临床试验的患者;
研究疗程:
急性咽炎、急性扁桃体炎疗程7天,头颈部肿瘤放疗患者用药疗程为14天。
研究免费提供生命体征、实验室检查(血常规、尿常规、肝肾功能)、12导联心电图、尿妊娠试验、试验用药物复方片仔癀含片。
若自愿参加者,请到我院肿瘤科、放疗科、耳鼻喉头颈外科、急诊医学科,芜湖市镜湖区康复路10号(咨询或查阅有关研究简介)。
专业PI以及联系人电话:
肿瘤专业PI: 张毅 18955310695
放疗专业PI: 谢自宏 18905533308
急诊医学专业PI:叶胜 13955342300
耳鼻喉(头颈外)专业:刘从卫13866382134
机构老师:王成雨 17354205885
机构办秘书:王幼林 18010790612
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