招募背景:
一项由山东盛迪医药有限公司申办的,由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书编号:2022LP00435),经皖南医学院第二附属医院临床试验伦理委员会审议通过的“HRS-7535片治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的有效性和安全性的II期临床研究(多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计)”在皖南医学院第二附属医院内分泌专业(内分泌科)进行。
本研究的主要入选条件:
1. 签署知情同意书当日年龄≥18周岁且≤75周岁,男女均可;
2. 确诊为2型糖尿病,且HbAlc为7. 5%≤ HbAlc≤ 11.0%;
3. 筛选前至少8周,在规律饮食和运动基础上,二甲双胍单药稳定治疗日剂量≥1000 mg,稳定治疗定义为药物每日剂量没有改变;
4. 体重≥50kg,同时19.0 kg/m2≤ BMI≤ 40.0 kg/m2;
筛查后,如果您符合入组标准,才可以参加本试验。您有随时退出本研究的权利,您的隐私权会得到保护。
专业介绍:
皖南医学院第二附属医院内分泌科为皖南地区具有一定影响力的科室。目前是医院重点扶持学科,安徽省糖尿病防治联盟常务理事单位,与中国科技大学第一附属医院建立医联体及合作单位。科室现有医师12人,其中主任医师2人,副主任医师2人,主治医师5人,住院医师3人,其中硕士6人,博士2人。科室常规诊治:2型糖尿病、1型糖尿病、妊娠期糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病性周围神经病变、甲状旁腺功能亢进、电解质紊乱、骨质疏松、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、亚急性甲状腺炎、桥本氏甲状腺炎、高尿酸血症、痛风等,不仅诊治各种常见疾病、多发病,而且还具备诊治罕见病、疑难病和危重病的能力和水平,如:原发性醛固酮增多症、成人特发性孤立性垂体ACTH缺乏症、多发性内分泌腺瘤病、假性甲状旁腺功能减退症、Gitelman综合征、胰岛素自身免疫综合征等。
专业PI以及联系人电话:
专业PI: 陶少平 18909631949
门诊时间:星期一 全天;星期三、星期五 上午8:00-11:30;
机构老师:王成雨 17354205885
机构办秘书:王幼林 18010790612
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