2025年2月26日中午,我院皮肤性病科召开“一项评价YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的II期临床试验”会议。
一、试验资质
该项临床研究在全国多家医院开展,现已经通过本院医学伦理委员会的批准,正在招募受试者。
二、入组条件
1.年龄为18~65周岁(含18和65周岁),男性或女性;
2.能够理解本研究的程序和方法,并自愿签署知情同意书;确诊为斑秃且没有其他原因引起的脱发(如休止期脱发和雄激素性发);
3.在筛选期和基线期访视时,有根据秃发严重性工具(Severity of Alopecia Tool, SALT)测量的斑秃,头皮秃发发生面积≥50%,包括全秃和普秃。过去6个月内未获得自发性改善,且斑秃病程≤8年。
4.体重指数(Body Mass Index,BMI)≥18且≤30 kg/m2;
5.受试者及其伴侣在治疗期间及最后一次试验用药品治疗后至少3个月内无生育、捐精或捐卵计划,且自愿采取研究者认为有效的避孕措施;
6.自愿参加研究,并书面签署知情同意书,愿意并且能够遵守试验访视日程以及试验方案的其他要求。
三、联系方式及地址
联系方式:18895383027(吴医生)
医院地址:安徽省芜湖市镜湖区康复路10号皖南医学院第二附属医院1号楼3楼皮肤科门诊
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