皖南医学院第二附属医院2023年上半年ADR报告分析

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来源：药剂科作者：admin发表时间：2024-04-16 22:51浏览次数：147

皖南医学院第二附属医院

2023年上半年ADR报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格的药品，在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测，有利于提高医院合理用药水平，促进临床药学的发展，保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况，另根据各级部门专项检查结果反馈，提高我院ADR监测水平，我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2023年上半年上报的246例ADR报告进行回顾性统计、分析评价，目的是了解我院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。

2023年我院上半年共上报药品不良反应246例，其中新的/严重不良反应1例，其中严重79例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。

一、246例ADR报告人职业分布：

表1 报告人职业分布

报告人职业	报告例数	构成比（%）
护士	163	66.26
药师	25	10.16
医师	58	23.58
合计	246	100

二、246例 ADR 报告年龄、性别分布：

年龄为19～60岁的79例（32.11%）；61～70岁55例（22.36%）；年龄＞70 岁的103例（41.87%）；≤18岁9例（3.66%）；男性118例（47.97%）；女性128例（52.03%）；详细情况见表2。

表2发生ADR患者年龄、性别分布

年龄（岁）	例数（例）	构成（%）
≤18	9	3.66
19～60	79	32.11
61～70	55	22.36
＞70	103	41.87
合计	246	100

三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布 ：

246例 ADR报告中，注射剂剂型最多，为112例（45.53%），片剂74例（30.08%），胶囊剂18例（7.32%），其他剂型42例（17.07%），详见表3。从给药途径统计，口服途径引发的ADR 最多，有104例（42.28%），其次为静脉滴注75例（30.49%），详见表4。

表3发生ADR剂型分布

剂型	例数（例）	构成（%）
注射剂	112	45.53
片剂	74	30.08
胶囊剂	18	7.32
其他	42	17.07
合计	246	100

表4 引发ADR给药途径分布

给药途径	报告例数	构成比（%）
静脉滴注	75	30.49
静脉注射	15	6.10
口服	104	42.28
皮下	2	0.81
外用	28	11.38
泵入	14	5.69
鼻饲	2	0.81
其他	6	2.44
合计	246	100

四、引发ADR的药品种类分布 ：

246例ADR报告中，抗微生物药物最易引发ADR，有43例（17.48%）；其次为心脑血管用药27例（10.98%）；抗肿瘤用药14例（5.69%）等。详见表5。

表5 引发ADR药品种类分布

药品种类	报告例数	构成比（%）
心脑血管用药	27	10.98
抗微生物药物	43	17.48
抗肿瘤用药	14	5.69
消化系统用药	13	5.28
呼吸系统用药	6	2.44
中药注射剂	8	3.25
其他	135	54.88
合计	246	100

五、ADR发生抗微生物药物分类：

抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析，抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及青霉素类等。详见表6。

表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布

药品	报告例数	构成比（%）
喹诺酮类	15	34.88
头孢菌素类	6	13.95
抗病毒药物	5	11.63
青霉素类	5	11.63
大环内脂类	1	2.33
林可霉素	4	9.30
抗真菌类	3	6.98
碳青霉烯类	2	4.65
糖肽类	2	4.65
合计	43	100

综上所述，我院2023年上半年ADR上报质量高，可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲，临床科室对于ADR上报积极性明显提高，有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。

从我院2023年上半年不良反应上报情况分析，年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面，患者结构原因，医院这个年龄段的患者较多，另一方面，老年患者肝肾功能减退，体内药物代谢排泄容易出现异常，因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时，应该明确肝肾功能等各项指标，甚至对于某些个体化差异大的药物，进行基因检测与TDM监测，做到个体化给药。

从引发ADR给药途径来看，静脉注射占比达到36.59%。提示医师在给予患者药物治疗时，应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则，只有在患者出现吞咽困难，严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等），以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生，促进临床用药安全。

从引发ADR的药物分类来看，抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此，临床上在使用这几类药物治疗时，应密切观察患者情况，一旦发生药物不良反应，应及时上报，及时处理。

药剂科

2023.7.8

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