皖南医学院第二附属医院
2020年全年ADR报告分析
药品不良反应(ADR) 是指合格的药品,在正常的用法、用量下,出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测,有利于提高医院合理用药水平,促进临床药学的发展,保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况,另根据各级部门专项检查结果反馈,提高我院ADR监测水平,我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2020年度上报的306 例 ADR 报告进行回顾性统计、分析评价,目的是了解我院 ADR 发生的特点和规律,为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。
2020年我院共上报药品不良反应306例,其中新的/严重不良反应74例,其中严重11例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。
一、306例 ADR报告人职业分布:
表1 报告人职业分布
报告人职业 |
报告例数 |
构成比(%) |
医师 |
75 |
24.51 |
药师 |
137 |
44.77 |
护士 |
94 |
30.72 |
合计 |
306 |
二、306例 ADR 报告年龄、性别分布:
年龄为19~60岁的122例(39.87%);61~70岁69例(22.55%);年龄 >70 岁的100例( 32.68% ) ;≤18岁15例(4.90%);男性141例( 46.08%) ;女性166 例( 54.25% ) ;详细情况见表2。
表2发生ADR患者年龄、性别分布
年龄(岁) |
例数(例) |
构成(%) |
≤18 |
15 |
4.90 |
19~60 |
122 |
39.87 |
61~70 |
69 |
22.55 |
>70 |
100 |
32.68 |
合 计 |
306 |
三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布 :
306例 ADR报告中,注射剂剂型最多171例(66.70%),片剂89例(10.71%),胶囊剂18例(5.36%),外用制剂6例(11.61%),详见表3。从给药途径统计,静脉滴注途径引发的 ADR 最多,有158例(51.64%),其次为口服给药122例(39.87%),详见表4。
表3发生ADR剂型分布
剂型 |
例数(例) |
构成(%) |
注射剂 |
171 |
66.70 |
片剂 |
89 |
10.71 |
胶囊剂 |
18 |
7.41 |
外用制剂 |
6 |
|
其他 |
5 |
4.46 |
合 计 |
305 |
表4 引发ADR给药途径分布
给药途径 |
报告例数 |
构成比(%) |
静脉滴注 |
141 |
46.08 |
静脉注射 |
17 |
5.56 |
口服 |
122 |
39.87 |
皮下 |
9 |
2.94 |
外用 |
9 |
2.94 |
泵入 |
3 |
0.98 |
吸入 |
2 |
0.65 |
鼻饲 |
2 |
0.65 |
肌注 |
1 |
0.33 |
合计 |
306 |
四、引发 ADR 的药品种类分布 :
306例 ADR 报告中,抗微生物药物最易引发 ADR,有 39 例(34.82% ) ;其次为心血管用药17例(15.18%);中药注射剂12例(10.71%)抗肿瘤用药8例(7.14%)等。详见表 5。
表5 引发ADR药品种类分布
药品种类 |
报告例数 |
构成比(%) |
心脑血管用药 |
71 |
23.20 |
抗微生物药物 |
67 |
21.90 |
抗肿瘤用药 |
54 |
17.65 |
消化系统用药 |
21 |
6.86 |
呼吸系统用药 |
16 |
5.23 |
中药注射剂 |
11 |
3.59 |
其他 |
66 |
21.90 |
合计 |
306 |
五、ADR发生抗微生物药物分类:
抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品,包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析,抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。
表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布
药品 |
报告例数 |
构成比(%) |
喹诺酮类 |
20 |
29.85% |
青霉素类 |
10 |
14.93% |
头孢菌素类 |
18 |
26.87% |
抗病毒药物 |
9 |
13.43% |
大环内脂类 |
4 |
5.97% |
林可霉素 |
4 |
5.97% |
硝基咪唑类 |
1 |
1.49% |
抗真菌类 |
1 |
1.49% |
合计 |
67 |
综上所述,我院2020年ADR上报质量高,可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲,临床科室对于ADR上报积极性明显提高,有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。
从我院2020年不良反应上报情况分析,年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面,患者结构原因,医院这个年龄段的患者较多,另一方面,老年患者肝肾功能减退,体内药物代谢排泄容易出现异常,因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时,应该明确肝肾功能等各项指标,甚至对于某些个体化差异大的药物,进行基因检测与TDM监测,做到个体化给药。
从引发ADR给药途径来看,静脉注射占比达到51.64%。提示医师在给予患者药物治疗时,应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则,只有在患者出现吞咽困难,严重吸收障碍( 如呕吐、严重腹泻等) ,以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生,促进临床用药安全。
从引发ADR的药物分类来看,抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此,临床上在使用这几类药物治疗时,应密切观察患者情况,一旦发生药物不良反应,应及时上报,及时处理。
药剂科
2021.1.22
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