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2024年7月18日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公示我院Ⅰ期临床试验研究室专业成功备案。
备案截图
我院Ⅰ期临床试验研究室专业在各级领导、专家的统筹指导下、在全院各部门协同支持和药剂科全体人员的共同努力下，经过两年多的筹备，于2024年5月14日接受安徽省药品审评查验中心专家组首次监督检查，检查组专家对我院筹备工作给予了高度肯定，并对检查中发现的问题与不足提出了建设性意见。
I期临床试验研究室场地位于我院8号楼13楼，总面积约1000平米，具有独立的筛选区、受试者活动区、试验区和办公区，设置研究床位38张，具备日常研究以及紧急抢救的设施设备，具有完善的管理制度、标准操作规程和受试者急救预案，组织架构完整，人员配置合理，职责分工明确，可充分保证受试者的生命安全以及I期药物临床试验和生物等效性试验的顺利实施。
环境布局
专用设备
I期临床试验研究室专业的成功备案，对我院临床诊疗水平和科研水平的提高具有重要意义。我院将以此为契机，继续强化GCP理念，助力医院向高质量和高水平医院发展，为人民群众健康保驾护航。（药剂科 陈锡珊/文、摄，陈文刚/审）
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备案号：皖ICP备19000100号-1