我院药物临床试验机构经过前期的积极筹建，于2022年4月6日在“国家药物临床试验机构备案管理信息平台”成功备案5个专业，分别是呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、泌尿外科、皮肤性病科。根据《药品管理法》《药物临床试验机构管理规定》的相关要求，5月19日上午，安徽省药品监督管理局专家组来我院药物临床实验机构进行了备案后首次现场监督检查。
现场监督检查汇报会在8号楼十三楼会议室召开，院长黄后宝、副院长张斌华及药物临床试验机构办公室人员、伦理委员会委员、临床试验相关专业主要研究者和研究团队成员参加会议。黄后宝对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，表示我院一定会以此次现场监督检查为契机，以药物临床试验机构为依托，全面提升医院科研实力和业务技术水平。
院长黄后宝致欢迎辞
监督检查分为汇报会、现场检查考核和反馈会三部分。汇报工作依次由药物临床试验机构、伦理委员会及五个备案专业进行汇报。检查组按GCP相关要求分别对机构、伦理委员会和备案专业科室的人员组成、办公场地、设施设备、管理制度和SOP、抢救室情况等进行现场检查。同时专家组根据我院实际结合各专业科室特色，对各个环节、实施措施、发展方向等进行了悉心指导。
检查组专家杨昭毅、任明介绍工作流程
各研究者作汇报
反馈会上，检查组专家对我院GCP建设工作给予充分肯定，并针对检查过程中发现的不足提出中肯的意见和建议。张斌华就检查反馈情况作表态发言，感谢专家组的悉心检查指导，通过本次检查，医院对GCP工作有了更加深刻全面、系统化的认识，以查促改，优化完善GCP的各项工作，助力我院药物临床试验工作持续发展，不断提升医院院整体科研实力，打造优秀的药物临床试验机构。（药物临床试验机构 陈亚娟/文 党委工作部 何芳/摄 陈文刚/审）
