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12月24日，我院“评价Hemay005片在中国成人健康受试者中多种剂量不同给药方式多次给药的安全性随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验”项目启动会在8号楼十三楼会议室顺利召开。医院学术副院长张汝芝，机构办公室主任陈文刚，I期临床试验研究室主任贾元威，临床试验机构办公室人员、I期临床试验研究室全体成员及申办方代表等参加本次会议。
启动会现场
该项目是我院Ⅰ期临床试验研究室承接的首个项目，申办方为安徽和美药业有限公司。本次试验计划在I期临床试验研究室招募志愿者468例，以安慰剂为对照，评价中国成人健康受试者在多种剂量不同给药方式（滴定/非滴定）多次给药下口服Hemay005片的安全性，探索Hemay005片不同给药方式（滴定/非滴定）对不良反应发生率的影响。
会前，陈文刚对各科室及申办方对Ⅰ期临床试验研究室的支持表示感谢。目前我院临床试验机构已顺利开展多项II、III、Ⅳ期项目，积累一定的临床试验经验。大家要高度重视此次I期药物临床试验的开展，各参研人员严格按照《药物临床试验质量管理规范》和试验方案要求，通力协作、保质保量完成试验。
学术副院长张汝芝讲话
张汝芝表示，此次临床试验不仅是Ⅰ期临床试验研究室第一个药物临床试验项目，也是我院首次开展的I期药物临床试验，感谢主要研究者、临床试验机构、Ⅰ期临床试验研究室的努力，希望项目组团队秉承严谨、团结的工作态度，严格按照试验方案，注重细节，共同顺利完成试验。
启动会上，申办方代表和主要研究者（PI）对项目研究人员进行了统一培训，对试验方案和操作流程进行了深入讲解，全体参会人员认真学习并对方案中涉及的具体细节进行积极讨论，贾元威针对项目准备工作中遇到的具体问题进行现场协调解决，对研究人员进行授权分工。
此次药物临床试验项目的启动，对我院科研创新和成果转化具有里程碑式的意义，标志着临床试验工作迈上新的台阶。我院将严格按照临床试验的要求，全面、科学、规范地开展临床试验工作，进一步提高临床科研水平及综合实力，推动学科建设与发展。（药剂科 陈锡珊/文、摄 陈文刚/审）
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