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临床研究
招募“比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗Ⅱ型糖尿病的Ⅲ期临床试验”受试者公告
来源:作者:admin发表时间:2023-11-24 14:06浏览次数:5590

  招募背景:

  现有一项经过国家药品监督管理局批准(通知书编号:2023LP01217)的“比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗Ⅱ型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验”,该研究经过皖南医学院第二附属医院伦理委员会的批准,正在我院内分泌科进行。


 入选条件:

  1.自愿签署知情同意书;

  2.签署知情同意书时年龄为18-75周岁(含18周岁和75周岁),男性或女性;  

  3.根据WHO糖尿病诊断标准诊断为Ⅱ型糖尿病;

  4.筛选时,研究中心的实验室检查:7.5%≤HbAlc(糖化血红蛋白)≤10.5%;  

  5.随机前,受试者接受二甲双胍稳定剂量治疗(≥1500 mg/日剂量或最大耐受剂量;虽<1500 mg/日,但≥1000 mg/日)至少8周;

  6.筛选时,18.0 kg/m2≤体重指数(BMI)≤35.0 kg/m2;

  7.愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访,能够使用血糖仪进行自我血糖监测者。

  本研究免费提供试验用药品和相关检查项目。此外,您将得到相应的交通和营养补助。研究疗程为:约 36 周-38 周,但是您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果您或者您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,请到我院内分泌科咨询。
  学科介绍:

  皖南医学院第二附属医院内分泌科为皖南地区具有一定影响力的科室。目前是医院重点扶持学科,安徽省糖尿病防治联盟常务理事单位,与中国科技大学第一附属医院建立医联体及合作单位。科室现有医师12人,其中主任医师2人、副主任医师2人、主治医师5人、住院医师 3人(其中硕士6人、博士2人)。科室常规诊治:Ⅱ型糖尿病、Ⅰ型糖尿病、妊娠期糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病性周围神经病变、甲状旁腺功能亢进、电解质紊乱、骨质疏松、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、亚急性甲状腺炎、桥本氏甲状腺炎、高尿酸血症、痛风等,不仅诊治各种常见疾病、多发病,而且还具备诊治罕见病及疑难、危重病的能力,如:原发性醛固酮增多症、成人特发性孤立性垂体ACTH缺乏症、多发性内分泌腺瘤病、假性甲状旁腺功能减退症、Gitelman综合征、胰岛素自身免疫综合征等。

  联系方式:
  内分泌科主任:陶少平 18909631949

  门诊时间:星期一 全天;星期三、星期五  上午 8:00-11:30

  机构老师:王成雨 17354205885机构办秘书:王幼林  18010790612


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