皖南医学院第二附属医院2023年全年ADR报报分析

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来源：药剂科作者：admin发表时间：2024-04-16 22:56浏览次数：4001

皖南医学院第二附属医院

2023年全年ADR报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格的药品，在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测，有利于提高医院合理用药水平，促进临床药学的发展，保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况，另根据各级部门专项检查结果反馈，提高我院ADR监测水平，我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2023年全年上报的618例ADR报告进行回顾性统计、分析评价，目的是了解我院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。

2023年我院共上报药品不良反应618例，其中新的/严重不良反应5例，其中严重185例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。

一、618例ADR报告人职业分布：

表1 报告人职业分布

报告人职业	报告例数	构成比（%）
护士	350	56.6
药师	161	26.1
医师	107	17.3
合计	618	100

二、618例 ADR 报告年龄、性别分布：

年龄为19～60岁的220例（35.60%）；61～70岁135例（21.84%）；年龄＞70 岁的238例（38.51%）；≤18岁25例（4.05%）；男性317例（51.29%）；女性301例（48.71%）；详细情况见表2。

表2发生ADR患者年龄、性别分布

年龄（岁）	例数（例）	构成（%）
≤18	25	4.05
19～60	220	35.60
61～70	135	21.84
＞70	238	38.51
合计	618	100

三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布 ：

618例 ADR报告中，注射剂剂型最多，为311例（50.32%），片剂145例（23.46%），胶囊剂50例（8.09%），其他剂型112例（18.12%），详见表3。从给药途径统计，静脉滴注途径引发的ADR 最多，有241例（39.00%），其次为口服给药236例（38.19%），详见表4。

表3发生ADR剂型分布

剂型	例数（例）	构成（%）
注射剂	311	50.32
片剂	145	23.46
胶囊剂	50	8.09
其他	112	18.12
合计	618	100

表4 引发ADR给药途径分布

给药途径	报告例数	构成比（%）
静脉滴注	241	39.00
静脉注射	38	6.15
口服	236	38.19
皮下	10	1.62
外用	55	8.90
泵入	18	2.91
吸入	1	0.16
鼻饲	3	0.49
其他	16	2.59
合计	618	100

四、引发ADR的药品种类分布 ：

618例ADR报告中，抗微生物药物最易引发ADR，有147例（23.79%）；其次为抗肿瘤用药80例（12.94%）；心血管用药44例（7.12%）等。详见表5。

表5 引发ADR药品种类分布

药品种类	报告例数	构成比（%）
心脑血管用药	44	7.12%
抗微生物药物	147	23.79%
抗肿瘤用药	80	12.94%
消化系统用药	30	4.85%
呼吸系统用药	16	2.59%
中药注射剂	15	2.43%
其他	286	46.28%
合计	618	100

五、ADR发生抗微生物药物分类：

抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析，抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。

表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布

药品	报告例数	构成比（%）
喹诺酮类	47	31.97
头孢菌素类	23	15.65
抗病毒药物	18	12.24
青霉素类	17	11.56
大环内脂类	13	8.84
林可霉素	12	8.16
抗真菌类	5	3.40
碳青霉烯类	5	3.40
糖肽类	4	2.72
硝基咪唑类	1	0.68
氨基糖	1	0.68
四环素类	1	0.68
合计	147	100

综上所述，我院2023年ADR上报质量高，可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲，临床科室对于ADR上报积极性明显提高，有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。

从我院2023年不良反应上报情况分析，年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面，患者结构原因，医院这个年龄段的患者较多，另一方面，老年患者肝肾功能减退，体内药物代谢排泄容易出现异常，因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时，应该明确肝肾功能等各项指标，甚至对于某些个体化差异大的药物，进行基因检测与TDM监测，做到个体化给药。

从引发ADR给药途径来看，静脉注射占比达到45.15%。提示医师在给予患者药物治疗时，应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则，只有在患者出现吞咽困难，严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等），以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生，促进临床用药安全。

从引发ADR的药物分类来看，抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此，临床上在使用这几类药物治疗时，应密切观察患者情况，一旦发生药物不良反应，应及时上报，及时处理。

药剂科

2024.1.8

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