皖南医学院第二附属医院
2021年上半年ADR报告分析
药品不良反应(ADR) 是指合格的药品,在正常的用法、用量下,出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测,有利于提高医院合理用药水平,促进临床药学的发展,保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况,另根据各级部门专项检查结果反馈,提高我院ADR监测水平,我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2021年度上报的174 例 ADR 报告进行回顾性统计、分析评价,目的是了解我院 ADR 发生的特点和规律,为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。
2021年上半年,我院共上报药品不良反应174例,其中新的/严重不良反应19例,其中严重4例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。
一、174例 ADR报告人职业分布:
表1 报告人职业分布
报告人职业 |
报告例数 |
构成比(%) |
医师 |
46 |
26.44% |
药师 |
100 |
57.47% |
护士 |
28 |
16.09% |
合计 |
174 |
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二、174例 ADR 报告年龄、性别分布:
年龄为19~60岁的62例(35.63%);年龄 >70 岁的67 例(38.51% ) ;61~70岁39例(22.41%);≤18岁6例(3.45%);男性91例( 52.30% ) ;女性83 例( 47.70% ) ;详细情况见表2。
表2发生ADR患者年龄、性别分布
年龄(岁) |
例数(例) |
构成(%) |
≤18 |
6 |
3.45 |
19~60 |
62 |
35.63 |
61~70 |
39 |
22.41 |
>70 |
67 |
38.51 |
合 计 |
174 |
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三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布 :
174例 ADR报告中,注射剂剂型最多100例(57.47%),片剂54例(31.03%),胶囊6例(3.45%),混悬剂3例(1.72%),肠溶片、缓释片、粉针剂各2例(1.15%),胶剂、颗粒剂、口服溶液、散剂、透皮贴剂各1例(0.57%),详见表3。从给药途径统计,静脉滴注途径引发的 ADR 最多,有87例( 50.00%),其次为口服给药71例(40.80%),详见表4。
表3发生ADR剂型分布
剂型 |
例数(例) |
构成(%) |
注射剂 |
100 |
57.47 |
片剂 |
54 |
31.03 |
其他 |
20 |
11.49 |
合 计 |
174 |
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表4 引发ADR给药途径分布
给药途径 |
报告例数 |
构成比(%) |
口服 |
71 |
40.80 |
静脉滴注 |
87 |
50.00 |
静脉注射 |
6 |
3.45 |
吸入 |
3 |
1.72 |
皮下 |
6 |
3.45 |
外用 |
1 |
0.57 |
合计 |
174 |
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四、引发 ADR 的药品种类分布 :
174例 ADR 报告中,心脑血管药物最易引发 ADR,有 23 例(13.22% ) ;其次抗肿瘤药物30例(17.24%);抗微生物药55例(31.61%)中药注射剂2例(1.15%),消化系统用药9例(5.17%)等。详见表 5。
表5 引发ADR药品种类分布
药品种类 |
报告例数 |
构成比(%) |
抗微生物药物 |
55 |
31.61 |
中药注射剂 |
2 |
1.15 |
抗肿瘤用药 |
30 |
17.24 |
心脑血管用药 |
23 |
13.22 |
消化系统用药 |
9 |
5.17 |
其他 |
55 |
31.61 |
合计 |
174 |
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综上所述,我院2021年上半年ADR上报质量高,可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲,临床科室对于ADR上报积极性明显提高,有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。
从我院2021年上半年不良反应上报情况分析,年龄大于60岁的老年患者群体仍然是药物不良反应发生的主要群体。一方面,患者结构原因,医院老年患者较多,另一方面,老年患者肝肾功能减退,体内药物代谢排泄容易出现异常,因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时,应该明确肝肾功能等各项指标,甚至对于某些个体化差异大的药物,进行基因检测与TDM监测,做到个体化给药。
从引发ADR给药途径来看,静脉滴注占比达到50.00%。提示医师在给予患者药物治疗时,应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则,只有在患者出现吞咽困难,严重吸收障碍( 如呕吐、严重腹泻等) ,以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生,促进临床用药安全,
从引发ADR的药物分类来看,抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心脑血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此,临床上在使用这几类药物治疗时,应密切观察患者情况,一旦发生药物不良反应,应及时上报,及时处理。
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