皖南医学院第二附属医院
2020年上半年ADR报告分析
药品不良反应(ADR) 是指合格的药品,在正常的用法、用量下,出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测,有利于提高医院合理用药水平,促进临床药学的发展,保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况,另根据各级部门专项检查结果反馈,提高我院ADR监测水平,我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2020年度上报的101 例 ADR 报告进行回顾性统计、分析评价,目的是了解我院 ADR 发生的特点和规律,为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。
2020年上半年,我院共上报药品不良反应101例,其中新的/严重不良反应30例,其中严重4例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。
一、101例 ADR报告人职业分布:
表1 报告人职业分布
报告人职业 |
报告例数 |
构成比(%) |
医师 |
34 |
33.66 |
药师 |
20 |
19.81 |
护士 |
47 |
46.53 |
合计 |
101 |
二、101例 ADR 报告年龄、性别分布:
年龄为19~60岁的44例(43.56%);年龄 >70 岁的37 例( 36.63% ) ;61~70岁18例(17.82%);≤18岁2例(1.98%);男性43例( 42.57% ) ;女性58 例( 57.43% ) ;详细情况见表2。
表2发生ADR患者年龄、性别分布
年龄(岁) |
例数(例) |
构成(%) |
≤18 |
2 |
1.98 |
19~60 |
44 |
43.56 |
61~70 |
18 |
17.82 |
>70 |
37 |
36.63 |
合 计 |
101 |
三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布 :
101例 ADR报告中,注射剂剂型最多70例(69.31%),片剂27例(26.73%),搽剂2例(1.98%),混悬剂1例(0.99%),巴布膏1例(0.99%),详见表3。从给药途径统计,静脉滴注途径引发的 ADR 最多,有70例( 69.31%),其次为口服给药28例(27.72%),详见表4。
表3发生ADR剂型分布
剂型 |
例数(例) |
构成(%) |
注射剂 |
70 |
69.31 |
片剂 |
27 |
26.73 |
其他 |
4 |
3.96 |
合 计 |
101 |
表4 引发ADR给药途径分布
给药途径 |
报告例数 |
构成比(%) |
口服 |
26 |
25.74 |
静脉滴注 |
61 |
60.40 |
静脉注射 |
2 |
1.98 |
泵入 |
1 |
0.99 |
吸入 |
1 |
0.99 |
皮下 |
7 |
6.93 |
外用 |
3 |
2.97 |
合计 |
101 |
四、引发 ADR 的药品种类分布 :
101 例 ADR 报告中,心脑血管药物最易引发 ADR,有 23 例(22.77% ) ;其次抗肿瘤药物22例(21.78%);抗微生物药12例(11.88%)中药注射剂8例(7.92%),抗肿瘤用药8例(7.14%)等。详见表 5。
表5 引发ADR药品种类分布
药品种类 |
报告例数 |
构成比(%) |
抗微生物药物 |
12 |
11.88 |
中药注射剂 |
8 |
7.92 |
抗肿瘤用药 |
22 |
21.78 |
心脑血管用药 |
23 |
22.77 |
消化系统用药 |
8 |
7.92 |
其他 |
20 |
19.8 |
合计 |
101 |
综上所述,我院2020年上半年ADR上报质量高,可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲,临床科室对于ADR上报积极性明显提高,有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。
从我院2020年上半年不良反应上报情况分析,年龄大于60岁的老年患者群体仍然是药物不良反应发生的主要群体。一方面,患者结构原因,医院老年患者较多,另一方面,老年患者肝肾功能减退,体内药物代谢排泄容易出现异常,因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时,应该明确肝肾功能等各项指标,甚至对于某些个体化差异大的药物,进行基因检测与TDM监测,做到个体化给药。
从引发ADR给药途径来看,静脉滴注占比达到60.4%。提示医师在给予患者药物治疗时,应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则,只有在患者出现吞咽困难,严重吸收障碍( 如呕吐、严重腹泻等) ,以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生,促进临床用药安全,
从引发ADR的药物分类来看,抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心脑血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此,临床上在使用这几类药物治疗时,应密切观察患者情况,一旦发生药物不良反应,应及时上报,及时处理。
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